В НМИЦ радиологии Минздрава России впервые в обычной медицинской практике, а не в рамках клинических исследований, применили персонализированную противоопухолевую мРНК-вакцину «Неоонковак» для лечения меланомы - агрессивного кожи.
Как сообщает пресс-служба Минздрава РФ, первым пациентом стал 60-летний мужчина из Курской области. Рак кожи у него обнаружили еще в 2021 году и прооперировали. Однако в 2025 году болезнь вернулась и дала метастазы в лимфатические узлы. Врачи НМИЦ радиологии провели повторную операцию, и сейчас пациент получает иммунотерапию. Однако несмотря на лечение, риск дальнейшего развития рака остается высоким, а стандартные методы борьбы с болезнью уже почти исчерпаны. Именно поэтому врачи решили применить новую персонализированную мРНК-вакцину как дополнительный инструмент, чтобы помочь иммунной системе лучше контролировать заболевание и снизить эти риски.
Персонализированная противоопухолевая мРНК-вакцина «Неоонковак». Фото предоставлено пресс-службой Минздрава РФ
Вакцину вводят по специальной схеме:
Первые три инъекции делают на 1-й, 8-й и 15-й день, при этом каждый раз дозу постепенно увеличивают.
Затем прививки продолжают один раз в 21-й день, всего до 10 введений.
! Подготовка каждой дозы вакцины полностью индивидуальная. Препарат создают специально под особенности опухоли именно этого пациента. Завершающий этап изготовления проходит непосредственно перед введением в GMP-лаборатории НМИЦ радиологии Минздрава России. Это лаборатория, оборудованная по строгим международным правилам Надлежащей производственной практики. Соблюдаются стерильность, контроль качества на каждом шаге и безопасность.
Препарат создают специально под особенности опухоли именно этого пациента. Фото: Motortion Films/Shutterstock/Fotodom
«Неоонковак» - это персонализированная мРНК-вакцина, то есть ее делают индивидуально для каждого пациента.
1. Врачи берут образец опухоли человека и тщательно изучают ее генетические особенности. На основе этих данных создают вакцину, которая содержит «инструкцию» (мРНК) о самых характерных белках-антигенах (мишенях) именно этой опухоли.
2. Попадая в организм, вакцина «обучает» иммунную систему человека распознавать эти белки как чужеродные. В результате иммунитет начинает активно искать и уничтожать раковые клетки, в том числе самые мелкие очаги, которые не видно на снимках и анализах.
Генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России, академик РАН Андрей Каприн так описывает суть технологии:
- Сегодня мы находимся в точке, когда онкология становится по-настоящему персонализированной. Впервые мы применили мРНК-вакцину, созданную под конкретного пациента. Это принципиально иной подход, призванный не просто лечить заболевание, а «обучать» иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу.
Новый подход призван не просто лечить заболевание, а «обучать» иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу. Фото: Frame Stock Footage/Shutterstock/Fotodom
Директор НИЦЭМ имени А.Ф. Гамалеи Минздрава России, академик РАН Денис Логунов рассказал о разработке вакцины:
- Мы постарались собрать в этом препарате все самое лучшее. Это и лучшие генетические конструкции, и самые современные генетические элементы. В нашей команде работает Институт системного программирования - там собраны лучшие математики, поэтому мы внедрили в разработку самые передовые программные решения. Кроме того, у Центра Гамалеи - многолетний опыт производства различных вакцин. На территории центра уже построен большой производственный комплекс для выпуска мРНК-вакцин - как онкологических, так и противоинфекционных. Только такой мощный консорциум, объединивший разные компетенции, в первую очередь онкологические, позволил нам довести этот препарат до клинического применения.
Разрешение на клиническое применение вакцины «Неоонковак» НМИЦ радиологии получил от Минздрава России в ноябре 2025 года.
Пока что вакцину можно использовать только при меланоме (раке кожи) у взрослых пациентов в двух случаях:
1. Как основное лечение, когда опухоль нельзя удалить хирургически или она уже дала метастазы и в сочетании с иммунотерапией;
2. Как дополнительное лечение после операции, чтобы снизить риск возвращения болезни, обязательно также вместе с иммунотерапией.
! На сегодняшний день это не универсальное средство, которое можно применять при любом виде рака.
В дальнейшем, при положительных результатах, врачи планируют расширять ее применение и на другие виды онкологических заболеваний.
Фото предоставлено пресс-службой Минздрава РФ
Министр здравоохранения России Михаил Мурашко назвал первое применение онковакцины прорывным:
- Это действительно важное событие для мировой медицинской науки и онкологии. Сегодня мы начинаем клиническое применение этой новейшей технологии, которая может спасти многие жизни. По поручению Председателя Правительства России Михаила Владимировича Мишустина мы завершаем работу по включению препарата в программу государственных гарантий. Таким образом, эта прорывная технология лечения уже очень скоро станет доступна всем гражданам нашей страны, кому она необходима по медицинским показаниям. Это не панацея, но важный дополнительный инструмент в руках врачей-онкологов.
Андрей Каприн отметил, что успех на меланоме откроет двери для расширения показаний для применения вакцины:
- При условии успешного «запуска» препарата для лечения меланомы кожи, мы, конечно же, будем рассматривать возможности расширения показаний к применению подобных вакцин.
